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產(chǎn)品型號(hào)：FX10廠商性質(zhì)：經(jīng)銷商更新時(shí)間：2026-01-12訪 問(wèn) 量：1876
產(chǎn)品分類
CLASSIFICATION
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空心纖維血液透析器
本品為一次性使用空心纖維血液透析器，由纖維、外殼、樹脂、焊接法蘭、密封環(huán)、無(wú)菌蓋和保護(hù)蓋組成。纖維材料為聚砜纖維-聚乙烯吡咯烷酮混合物，外殼材料為聚丙烯，樹脂材料為聚氨酯，焊接法蘭材料為聚丙烯，密封環(huán)材料為硅樹脂，無(wú)菌蓋材料為聚丙烯、硅樹脂，保護(hù)蓋材料為（聚乙炔丙烯）苯乙烯。本產(chǎn)品采用流動(dòng)蒸汽滅菌。
一、結(jié)構(gòu)與工作原理
結(jié)構(gòu)組成：
空心纖維透析器由大量直徑200-300微米的空心纖維捆扎而成，纖維數(shù)量通常為8000-10000根。纖維材質(zhì)多為合成聚合物（如聚醚砜、聚砜、聚甲基丙烯酸甲酯等），具有高生物相容性和通透性。纖維兩端固定于透析器外殼，血液在纖維內(nèi)部流動(dòng)，透析液在纖維外部流動(dòng)，通過(guò)半透膜實(shí)現(xiàn)物質(zhì)交換。
工作原理：
彌散：小分子毒素（如尿素、肌酐）從血液高濃度區(qū)域向透析液低濃度區(qū)域移動(dòng)，實(shí)現(xiàn)清除。
超濾：通過(guò)跨膜壓差，水分從血液側(cè)向透析液側(cè)移動(dòng)，去除體內(nèi)多余水分。
對(duì)流：中大分子物質(zhì)（如β2-微球蛋白）在水分移動(dòng)過(guò)程中被帶出，提高清除效率。
二、性能特點(diǎn)
優(yōu)勢(shì)：
預(yù)充量小、順應(yīng)性低：血室容量與透析面積比低，跨膜壓升高時(shí)體外循環(huán)血量變化小，減少血液浪費(fèi)。
表面積大、清除率高：相同體外循環(huán)血量下，空心纖維透析器表面積更大，水和溶質(zhì)轉(zhuǎn)運(yùn)更高效。
結(jié)構(gòu)堅(jiān)固、耐高壓：可耐受高達(dá)66.7kPa（500mmHg）的跨膜壓，破膜率低，安全性高。
易于復(fù)用：幾何結(jié)構(gòu)便于沖洗，外殼透明可觀察凝血情況，復(fù)用次數(shù)多。
操作便捷：預(yù)充、連接、透析流程標(biāo)準(zhǔn)化，縮短治療準(zhǔn)備時(shí)間。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
國(guó)械注進(jìn)20193101928
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